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安博体育app下载:2025版中国药典4060金属软膏管密封性测试仪的应用与技术解析
来源:安博体育app下载  发布时间:2025-12-28 14:03:15   浏览 91 次
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  作为关键指标,必然的联系到药品在储存和运送过程中的完整性和稳定能力。该通则适用于铝质或其他金属材质软膏管的涂层黏附力、密封性以及韧性测定,确保包装材料符合药品安全标准。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的,正是针对这一通则密封性检测部分设计的专用设备,可以在一定程度上完成精准、稳定的充气密封性能测试。

  根据2025版中国药典4060通则,金属软膏管密封性测定采用正压充气法。具体操作步骤包括:

  该方法强调仪器示值误差应控制在±2.5%以内,以保证测试结果的准确性和可重复性。

  济南三泉中石MFY-06C金属软膏管密封性测试仪专为软管、铝质软膏管、包装袋及类似容器设计,支持整体充气密封性能测试和爆瓶压力测试。该仪器采用正压充气原理,全部符合药典4060通则中0.2MPa压力下的浸水观察法要求。

  :测试过程中自动维持预设压力,确保实验条件稳定,避免手动干预引起的误差。

  :配备优质压力元器件,测量精度达±1%,远优于药典要求的±2.5%示值误差。

  :压力范围0~600.0kPa(相当于0~0.6MPa),覆盖金属软膏管常规测试需求,并支持更高压力爆破试验。

  :保压时间可调范围0.1~9999.9s,满足多种样品的浸没观察时长。

  :支持多组数据存储、加密保存,并具备RS232数据接口,可连接LIMS系统,实现GMP合规的数据记录和查询。

  :密码保护机制防止非法操作,系统支持ISP在线mm聚氨酯管,操作简便。

  仪器尺寸为325mm×420mm×170mm,重量仅9kg,便于实验室放置和移动。环境要求包括气源压力0.4~0.9MPa、工作时候的温度15~50℃、相对湿度不超过80%(无凝露)、电源220V 50Hz。

  在金属软膏管密封性测试中,MFY-06C通过锥形加注器或专用夹具连接样品开口端,直接施加0.2MPa空气压力,并将样品置于水槽中观察气泡。该仪器的高速处理芯片确保测试过程快速响应,自动结束并反吹卸压,提高检测效率。

  相比传统手动装置,MFY-06C实现了自动化恒压控制,减少人为因素影响,结果更客观可靠。尤其是在批量检测场景下,其数据存储和统计功能有助于企业建立完整的质量追溯体系,符合药品包装材料GMP要求。

  济南三泉中石作为国家高新技术企业,参与了多项包装检验测试标准的起草,包括GB/T 15171-2025和GB/T 15717-2021等。公司产品已服务于质检药检、食品药品包装等领域,仪器出口多个国家和地区。

  随着2025版中国药典4060通则的实施,金属软膏管密封性检测已成为药品包装质量控制的重要环节。MFY-06C金属软膏管密封性测试仪以其精准的压力控制、稳定的性能和合规的设计,为制药企业及检验测试的机构提供了可靠的测试解决方案,有助于提升包装材料的整体质量水平,确保药品安全有效。

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