
在药品包装领域,药用软膏管作为关键载体,必然的联系到药品的稳定性和安全性。标准对药用软膏管的耐压强度提出了严格要求,确保包装在运输、储存和使用的过程中不易破裂或泄漏。济南三泉中石实验仪器有限公司推出的,专为该标准设计,提供精准、高效的检测支持。本文将深入剖析标准要点、测试流程及MFY-06C的核心优势,帮助制药公司实现包装质量的全方位把控。
YBB00252005-2015标准针对聚乙烯/铝/聚乙烯复合材料的药用软膏管,明确规定了耐压强度测试作为包装完整性评估的关键指标。该标准强调,软膏管在受压条件下一定要保持密封性和结构稳定性,避免内容物污染或泄露风险。
这一标准不仅是国家药标的重要组成部分,还与GMP(药品生产质量管理规范)深层次地融合,帮企业防范包装失效引发的安全风险隐患。采用专业设备做检测,能显著提升产品合规率,减少召回风险。
耐压强度测试本质上是模拟实际使用场景下的压力负载,评估软膏管的抗爆破能力和密封耐久性。传统手动测试易受人的因素影响,而智能化仪器如MFY-06C则通过自动化流程,确保结果的可重复性和准确性。
:使用配套扭矩仪(如NLY-20U系列)精确施加30~90 N·cm扭矩,模拟真实封盖过程。
:连接气源接口(Ф8 mm聚氨酯管),逐步升压至0.2 MPa,仪器自动恒压补气,避免压力波动。
:置于恒温水浴(20℃±2℃),持续30秒,实时监测焊缝及管体气泡生成。
通过这一方法,企业可量化评估软膏管的耐压阈值,优化材料配比和工艺参数。MFY-06C的保压时间可调范围(0.1~9999.9 s)进一步扩展了测试灵活性,适用于大批量生产验证。
作为包装检验测试领域的供应商,济南三泉中石MFY-06C药用软膏管耐压强度测试仪以其卓越性能,成为YBB00252005-2015标准检测的优选设备。该仪器专为软管、铝管及复合包装设计,支持整体充气封闭性能和爆破压力测试,大范围的应用于药品、食品和日化行业。
MFY-06C体积紧凑、操作简单便捷,9 kg轻量化设计便于实验室移动,助力企业高效开展药用软膏管耐压强度测试。
济南三泉中石实验仪器有限公司成立于2007年,专注实验室分析检验测试仪器研发与制造,已发展为高新技术企业,获评市、省级“专精特新”和“瞪羚企业”。企业具有50余项专利、30余项软件著作权,通过ISO 9001认证和双软认证,产品出口25+国家和地区,服务全球8000+实验室。
:联合起草GB/T 15717-2021《真空金属镀层厚度测试方法 电阻法》,填补镀层检测空白。
:参与药典委《9650 无菌药品包装系统密封性指导原则》草案,负责真空衰减和压力衰减方法研究,聚焦死腔体积、检出限及参数影响。
:主起草GB/T 15171-2025《包装件密封性能测试方法》,将于2026年实施,全面取代旧版标准,推动行业升级。
此外,公司携手齐鲁工业大学建“包装检测联合实验室”,与上海微谱等机构合作“CCIT联合实验室”,持续探索微泄漏检测、高压放电等前沿技术。MFY-06C正是这一创新体系的结晶,提供从负压密封到微生物侵入的全谱解决方案,确保药用软膏管耐压强度测试的科学性和前瞻性。
在YBB00252005-2015标准的指引下,药用软膏管耐压强度测试仪MFY-06C以精准检测赋能制药质量控制。济南三泉中石凭借技术积累和标准影响力,帮企业筑牢包装防线,实现从实验室到市场的无缝衔接。

